重癥醫(yī)學(xué)資質(zhì)培訓(xùn)-重癥醫(yī)學(xué)的科研2課件

大標(biāo)題（綠色32磅大黑體字）,一級(jí)（黑色28磅宋體加粗，英文Times New Roman）,第二級(jí)（綠色24磅宋體加粗，英文Times New Roman）,第三級(jí)（綠色20磅宋體加粗，英文Times New Roman）,重癥醫(yī)學(xué)的科研,重癥醫(yī)學(xué)的科研,愛(ài)因斯坦（18791955）,美籍德國(guó)猶太人，1905年建立了光量子理論，1921年獲諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)。,愛(ài)因斯坦的問(wèn)題,提出一個(gè)問(wèn)題往往比解決一個(gè)問(wèn)題更重要，因?yàn)榻鉀Q問(wèn)題也許僅是一個(gè)數(shù)學(xué)上或?qū)嶒?yàn)的技能而已，而提出問(wèn)題卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步。,愛(ài)因斯坦（18791955）愛(ài)因斯坦的問(wèn)題提出一個(gè)問(wèn)題,錢學(xué)森在最后的日子,今天找你們來(lái)，想和你們說(shuō)說(shuō)我近來(lái)思考的一個(gè)問(wèn)題，即人才培養(yǎng)問(wèn)題。我想說(shuō)的不是一般人才的培養(yǎng)問(wèn)題，而是科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)問(wèn)題。我認(rèn)為這是我們國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的一個(gè)大問(wèn)題。,錢學(xué)森在最后的日子今天找你們來(lái)，想和你們說(shuō)說(shuō)我近來(lái)思考的,目錄,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點(diǎn),根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類培訓(xùn)班的管理流程,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,其他,醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計(jì),醫(yī)學(xué)科研選題的原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì),目錄醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,以科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)研究和評(píng)價(jià)疾病的病因，確定和評(píng)價(jià)疾病的診斷方法、防治措施的效果和效益，使臨床醫(yī)學(xué)得到不斷的發(fā)展和進(jìn)步。,可以確定某些防治措施或藥物的副作用的發(fā)生率以及對(duì)患者的影響程度，并通過(guò)比較利弊來(lái)確定是否繼續(xù)應(yīng)用該措施。,通過(guò)比較、評(píng)價(jià)、鑒定臨床研究結(jié)果以確定其價(jià)值，并可確定其成本效益比，以便決定該研究成果能否在臨床上推廣應(yīng)用以及應(yīng)用的范圍。,臨床研究可以通過(guò)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題、查閱文獻(xiàn)、進(jìn)行研究到解決問(wèn)題等過(guò)程，使臨床醫(yī)生得到科研訓(xùn)練，使他們的臨床經(jīng)驗(yàn)不斷積累，診治水平不斷提高。,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性以科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)研究和評(píng)價(jià)疾,目錄,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點(diǎn),根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類培訓(xùn)班的管理流程,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,其他,醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計(jì),醫(yī)學(xué)科研選題的原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì),目錄醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點(diǎn),根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,其他,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點(diǎn)根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,基礎(chǔ)研究,應(yīng)用研究,實(shí)驗(yàn)發(fā)展研究,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類基礎(chǔ)研究,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,基礎(chǔ)研究：為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事實(shí)的基本原理的新知識(shí)而進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)性或理論性研究，而不考慮任何特定的實(shí)際目的,研究?jī)?nèi)容,保持人體健康的規(guī)律的分子基礎(chǔ),人體功能與結(jié)構(gòu)的研究,疾病的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸全過(guò)程的規(guī)律及分子基礎(chǔ),人體衰老過(guò)程的規(guī)律及分子基礎(chǔ),人體的生物力學(xué)、流體力學(xué)、電子學(xué),化學(xué)藥物的構(gòu)效關(guān)系、植物藥的有效成分,成果形式：科學(xué)論文和科學(xué)著作,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類基礎(chǔ)研究：為了獲得關(guān)于現(xiàn)象和可觀察事,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,應(yīng)用研究：為獲得新知識(shí)而進(jìn)行的創(chuàng)造性研究，但要考慮到特定的實(shí)際目的,研究?jī)?nèi)容,疾病的病因、流行規(guī)律、治療及預(yù)防效果的機(jī)制研究,為實(shí)驗(yàn)研究需建立的動(dòng)物模型、細(xì)胞株的研究,流行病學(xué)調(diào)查、考核防治效果的方法學(xué)研究,尋找新藥物、新生物制品、新醫(yī)用材料的方法、有效藥物的藥理作用機(jī)制、藥代動(dòng)力學(xué)、醫(yī)用材料的機(jī)體相容性的機(jī)制研究,成果形式：科學(xué)論文、專著、原理性模型或發(fā)明專利,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類應(yīng)用研究：為獲得新知識(shí)而進(jìn)行的創(chuàng)造性,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,實(shí)驗(yàn)發(fā)展研究：開(kāi)發(fā)性研究，是運(yùn)用基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究及實(shí)驗(yàn)知識(shí)，為了推廣新材料、新產(chǎn)品、新設(shè)計(jì)、新流程、新方法，或?yàn)榱藢?duì)現(xiàn)有的進(jìn)行重大改進(jìn)的創(chuàng)造性活動(dòng),研究?jī)?nèi)容,疾病的新診斷、治療、預(yù)防方法及措施的研究,新藥物、新生物制品、新器械、新試劑和醫(yī)用材料等的研制,藥物的資源調(diào)查、植物藥的試驗(yàn),成果形式：專利、專有技術(shù)、新產(chǎn)品原型,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類實(shí)驗(yàn)發(fā)展研究：開(kāi)發(fā)性研究，是運(yùn)用基礎(chǔ),根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,例：,基礎(chǔ)研究：凝血酶激活蛋白C的機(jī)制研究,應(yīng)用研究：蛇毒蛋白C活化劑對(duì)靜脈血栓的影響,實(shí)驗(yàn)發(fā)展研究：基因重組人類活性蛋白C的研制,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類例：,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類,各類醫(yī)學(xué)科學(xué)研究活動(dòng)的基本特點(diǎn),基礎(chǔ)研究,應(yīng)用研究,實(shí)驗(yàn)發(fā)展研究,目的,認(rèn)識(shí)自然現(xiàn)象，探索自然規(guī)律，創(chuàng)造新知識(shí),掌握應(yīng)用性規(guī)律，闡明應(yīng)用原理,新材料、新產(chǎn)品、新方法的定型,目的性,不明確或較籠統(tǒng),比較明確,十分明確,科研周期,長(zhǎng),稍長(zhǎng),一般較短,成功幾率,小,較大,大,成果形式,論文、專著,論文、報(bào)告、樣品,報(bào)告、技術(shù)文件,成果作用,學(xué)術(shù)意義,在一定學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)生影響,增加新材料、新產(chǎn)品、新方法,舉例,凝血酶激活蛋白C的機(jī)制研究,蛇毒蛋白C活化劑對(duì)靜脈血栓的影響,rhAPC的研制,根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類各類醫(yī)學(xué)科學(xué)研究活動(dòng)的基本特點(diǎn)基礎(chǔ)研,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,調(diào)查研究,實(shí)驗(yàn)研究,臨床試驗(yàn),根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類 調(diào)查研究,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況（疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長(zhǎng)），研究環(huán)境因素的致病或保護(hù)作用等而進(jìn)行的科學(xué)活動(dòng),研究特點(diǎn),研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等,不能用隨機(jī)化分組來(lái)平衡混雜因素對(duì)調(diào)查結(jié)果,例：2003年發(fā)表的美國(guó)全身性感染19792000年的流行病學(xué)調(diào)查,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類 調(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況（,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,實(shí)驗(yàn)研究：將若干隨機(jī)抽取的實(shí)驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到兩個(gè)或多個(gè)處理組，觀察并比較不同處理因素的效應(yīng),研究特點(diǎn),研究者能人為設(shè)置處理因素,研究對(duì)象接受處理因素的種類或水平是由隨機(jī)分配決定的,能更有效地控制誤差，使多種實(shí)驗(yàn)因素包括在較少次數(shù)的實(shí)驗(yàn)之中,廣義的實(shí)驗(yàn)研究包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和整群隨機(jī)試驗(yàn),根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類 實(shí)驗(yàn)研究：將若干隨機(jī)抽取的實(shí)驗(yàn)對(duì)象隨機(jī),根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,臨床試驗(yàn)：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后等諸多領(lǐng)域的研究,例：2001年由澳大利亞和新西蘭危重癥學(xué)會(huì)組織的多中心液體復(fù)蘇研究（SAFE Trial）納入了6000余例樣本以比較白蛋白和生理鹽水在危重癥患者液體復(fù)蘇中的療效。研究者不僅制定了詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)化的操作手冊(cè)；同時(shí)白蛋白、生理鹽水也全部采用統(tǒng)一的外包裝以確保雙盲的目的。該研究的整個(gè)實(shí)施過(guò)程和最終結(jié)論也因此成為危重癥臨床研究的典范,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類 臨床試驗(yàn)：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包,重癥醫(yī)學(xué)資質(zhì)培訓(xùn)-重癥醫(yī)學(xué)的科研2課件,其他,觀察性研究（描述性研究、分析性研究）,實(shí)驗(yàn)性研究（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)和整群隨機(jī)試驗(yàn)）,理論性研究,病例報(bào)道或臨床論著,實(shí)驗(yàn)室研究或,流行病學(xué)調(diào)查,醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論,其他觀察性研究（描述性研究、分析性研究）病例報(bào)道或臨床論著實(shí),證據(jù)級(jí)別,Delphi改良分級(jí)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),研究課,題分類,標(biāo)準(zhǔn),推薦,級(jí)別,標(biāo)準(zhǔn),大樣本、隨機(jī)、結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假陰性的錯(cuò)誤低,A,至少有2項(xiàng)類研究結(jié)果支持,小樣本、隨機(jī)、結(jié)果不確定，假陽(yáng)性或/和假陰性的錯(cuò)誤較高,B,僅有1項(xiàng)類研究結(jié)果支持,非隨機(jī)、同期控制研究,C,僅有類研究結(jié)果支持,非隨機(jī)、歷史控制和專家意見(jiàn),D,至少有1項(xiàng)類研究結(jié)果支持,病例報(bào)道，非控制研究和專家意見(jiàn),E,僅有類或類研究結(jié)果支持,證據(jù)級(jí)別Delphi改良分級(jí)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)研究課標(biāo)準(zhǔn)推薦標(biāo)準(zhǔn)大樣,證據(jù)級(jí)別,另外，還有GRADE分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（Grades of Recommendation,Assessment，Development and Evaluation，GRADE）,證據(jù),證據(jù)A（高質(zhì)量RCT或薈萃分析研究）,證據(jù)B（中等質(zhì)量RCT或高質(zhì)量觀察性及隊(duì)列研究）,證據(jù)C（完成良好、設(shè)對(duì)照的觀察性及隊(duì)列研究）,證據(jù)D（病例總結(jié)或?qū)＜乙庖?jiàn)，低質(zhì)量研究）,推薦等級(jí),1級(jí)：強(qiáng)力推薦（做或不做）,2級(jí)：弱度推薦（可能做或可能不做）,1A代表強(qiáng)烈推薦的高質(zhì)量研究，而2D則代表以低質(zhì)量研究為基礎(chǔ)的弱度推薦,2008年修訂的嚴(yán)重感染與感染性休克治療指南和中華醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)2009年制定的ICU患者深靜脈血栓形成預(yù)防指南（2009）即按此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)治療措施提出推薦意見(jiàn),證據(jù)級(jí)別另外，還有GRADE分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（Grades of R,目錄,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型及其特點(diǎn),根據(jù)科研活動(dòng)類型進(jìn)行分類培訓(xùn)班的管理流程,根據(jù)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分類,其他,醫(yī)學(xué)科研選題與設(shè)計(jì),醫(yī)學(xué)科研選題的原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì),目錄醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的重要性和必要性,醫(yī)學(xué)科研選題的原則,目標(biāo)要高、思路要新、方案可行,需要性,創(chuàng)新性,科學(xué)性：專業(yè)設(shè)計(jì)、流行病學(xué)設(shè)計(jì),可行性,效益性,醫(yī)學(xué)科研選題的原則 目標(biāo)要高、思路要新、方案可行,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì),三大要素,三大原則,四大方案,其他,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì) 三大要素,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì),三大要素,處理因素：實(shí)驗(yàn)研究中的主要因素、找出非處理因素、處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化,受試對(duì)象：必須對(duì)處理因素敏感、反應(yīng)必須穩(wěn)定,實(shí)驗(yàn)效應(yīng)：指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏度、精確性、有效性（敏感性、特異性）,例：以應(yīng)用小劑量糖皮質(zhì)激素替代治療感染性休克為例，研究中觀察并比較了兩組感染性休克患者28d病死率和對(duì)血管活性藥物的依賴性，其中所用的糖皮質(zhì)激素或安慰劑稱為處理因素，感染性休克患者稱為受試對(duì)象，28d病死率和對(duì)血管活性藥物的依賴性稱為實(shí)驗(yàn)效應(yīng),醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì) 三大要素,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì),三大原則,對(duì)照：空白對(duì)照、安慰劑對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照,例：ARDS NET研究，將（46）ml/kg小潮氣量通氣策略與常規(guī)的（1012）ml/kg的潮氣量通氣策略進(jìn)行了比較，最終發(fā)現(xiàn)小潮氣量通氣策略明顯降低ARDS患者的病死率,隨機(jī),重復(fù),醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì) 三大原則,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì),四大方案,前瞻性,回顧性,橫斷面,描述性,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì) 四大方案,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì)-其他,醫(yī)德與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則：赫爾辛基宣言,盲法應(yīng)用原則,單盲：僅研究者知道分組情況，研究對(duì)象不知道自己屬于哪一組,雙盲：研究者和研究對(duì)象都不知道每個(gè)對(duì)象分配到哪一組，需要第三者來(lái)安排、控制整個(gè)研究,三盲：研究者、研究對(duì)象和資料收集和分析者均不知道分組情況,開(kāi)放法：研究者、研究對(duì)象都了解分組情況,醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì)-其他醫(yī)德與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則：赫爾辛基宣言,THANK YOU!,THANK YOU!,