藥房管理制度

藥房管理制度 為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫(yī)療機構管理條例》及《實 施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》 、《山東省藥品使用條例》、《山東省 藥品使用質量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》 等法律法規(guī)制定本制度。 第一章 人員管理 、人員檔案 從事藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包 含資料有身份證復印件、 相關職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術職稱復印件、年度業(yè)務考核表 等 O 二、健康檔案 從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在 藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體， 并建立健康 檔案。 三、學習制度 從事藥品質量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法 規(guī)及專業(yè)知識培訓，每周集中學習時間不少于 1小時。 第二章 藥品管理 、藥品的購進與驗收 購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品， 嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。 建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度， 驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、 規(guī)格、標簽、說明書、 合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。 建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有 效期1年，但不得少于3年。 二、藥品的保管 設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、庫 藥庫。藥房、藥 的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。 在常溫（溫度為0—30 C）、陰涼（溫度不高于20 C）、冷臧（溫度為2— 10 C）條件下儲存藥 品，相對濕度保持在45 - 75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件 及有關規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應及時調控并予以記錄。 藥品養(yǎng)護人員應當定期進行檢查和養(yǎng)護， 并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次， 陳列 藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；期、污染 對過 或變質等不合格產品，應當按照有關規(guī)定及時予以處理。 三、藥品的調配 進行藥品調配的人員必須具備藥學專業(yè)技術相關資格。 調配的藥品應當與診療范圍相適應， 必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī) 生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品。 藥品發(fā)放應當遵循“先產先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。 調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立調配、 拆零場所或者專用操作臺并定期清 潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手 直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。 在完成處方調配后，必須按照有關規(guī)定妥善保存處方。 四、中藥飲片的管理 從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業(yè)技術培訓并取得相關的資 格證書。 中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關規(guī)定。 中藥飲片調劑人員在調配處方時, 應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有  關規(guī)定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在土 5%以內。 五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理 按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規(guī)定進行管理 購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品， 應當從具 有相應資格的藥品生產或經營企業(yè)購進。 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放， 做到 雙人保管，專帳記錄，帳物相符。 使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方， 單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺? 國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī) 定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。 對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存神藥品處方至為蟀7精 2年。 六、藥品安全突發(fā)事件應急處理 按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》 、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》 等的相關規(guī)定進行管理。 藥品安全突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領導、分級負 責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，至省食 逐級報 品藥品監(jiān)督管理局。 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因， 如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以 及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。 第三章 醫(yī)療器械管理 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定進行管理。 從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證明。 并作記 并上報 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀，錄。 因醫(yī)療器械造成的不良反應， 按有關規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》 第四章 有關檔案、記錄和憑證管理 1 .建立健全崗位責任制度，并嚴格執(zhí)行。 2 .相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。 3 .醫(yī)師處方按相關規(guī)定由專門人員保管。 4 .開處方權限及醫(yī)師簽字，經醫(yī)務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。 第五章其他 1 .工作人員必須具備相關的專業(yè)合格資格證書。 2 .藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構管理條例》中的相關規(guī)定執(zhí)行。 3 .醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關規(guī)定處理 4 .本制度自公布之日起施行。 5 6